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如何選擇清潔驗(yàn)證的黑光燈？
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如何選擇清潔驗(yàn)證的黑光燈？
因制藥廠的反應(yīng)釜大小不一，檢查時(shí)如果用傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈去檢查，非常不方便，要拖一條220v的電源線，BH-2300手電筒式的黑光燈非常小巧，能夠輕松裝在上衣口袋，為反應(yīng)釜的檢查帶來(lái)了極大方便。
因?yàn)榍鍧嶒?yàn)證所使用的黑光燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長(zhǎng)，而核黃素對(duì)365nm的黑光才有反應(yīng)，所以，必須用365nm的黑光燈，推薦使用 BH-2300黑光燈，因BH-2300的波長(zhǎng)為360-370nm，主峰為365nm，非常適合核黃素檢查。
黑光燈的效果和功率沒(méi)有直接關(guān)系，要看黑光燈的紫外輸出功率，而不是看 紫外線燈的電功率，BH-2300黑光燈的紫外線輸出強(qiáng)度高達(dá)18000uw/cm2，為100w傳統(tǒng)高壓汞燈式的黑光燈的紫外線強(qiáng)度四倍還要多。
BH-2300黑光燈清潔驗(yàn)證的步驟：
把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥；
按照預(yù)定的SOP啟動(dòng)CIP進(jìn)行清洗； 干燥；
采用BH-2300黑光燈檢查；
合格標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)核黃素殘留，在BH-2300黑光燈檢查下無(wú)熒光。
核黃素對(duì)365nm的紫外線非常敏感，用高強(qiáng)度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強(qiáng)烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗(yàn)證，一定要采購(gòu)365nm的黑光燈，但不是所有的黑光燈都行，因黑光燈不同，發(fā)出的紫外線功率不一樣，建議一定要采購(gòu)高強(qiáng)度的手電筒的黑光燈。
核黃素濃度沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，有人認(rèn)為0.1-0.3g/L，但我認(rèn)為用實(shí)驗(yàn)而定，與你黑光燈發(fā)生紫外光波有關(guān)。建議你用試片確定濃度。即用所配濃度能被你所購(gòu)黑光燈檢出為準(zhǔn)，有一點(diǎn)是要干燥后再測(cè)。
另外關(guān)于覆蓋率檢測(cè)時(shí)，核黃霉素濃度配制是沒(méi)有法規(guī)依據(jù)可參考的。濃度配制與母材表面有關(guān)，只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在黑光燈下發(fā)亮就可。核黃霉素只是噴淋覆蓋率檢查，仍需進(jìn)行常規(guī)的清洗驗(yàn)證。
